Los Sistemas de Generación de Agua Purificada y Sanitaria de GMPMax han sido diseñados, desarrollados, fabricados, fielmente validados y testados para superar los estándares de la industria  para USP/EP. Las unidades son hechas a la medida, moduladas, derrapadas en Modelos automáticos o semiautomáticos según cada requerimiento, teniendo en cuenta las normas de cGMP, y están disponibles con toda una serie de capacidades de salida (250L/h a 20m3/h). Los arreglos modulares y compactos han sido diseñados para minimizar la huella de la instalación, conexiones de utilidad y esfuerzos de instalación. Prevalidación disponible mediante la Prueba de Aceptación en Fábrica(FAT, sigla en inglés)  que minimiza aún más el tiempo necesario para commissioning en sus instalaciones.

Caracterísitcas típicas:

La concepción, diseño y producción se basan en las directrices de GMP y en las recomendaciones de la Guía Ingeniería de ISPE y de FDA.

El sistema es diseñado según los últimos estándares y normas como UPS/EP para Farmacia y Biotecnología.

Un excelente y estricto sistema de Gestión de Proyectos

Una construcción compacta, que ahorra de espacio y deslizamiento.(skid-mounted??)

La seguridad microbiológica debido al uso de tubos de acero inoxidable SS316L con conexiones de TriClamp, libre de pierna muerta?? y una rugosidad superficial de todas partes en contacto con el medio de Ra 0.6 µm.

Opciones de instalación flexible con varios esquemas y automatización.

Diseñado con uso óptimo de energía y consumibles.

Bajo mantenimiento y con diseño óptimo.

Diseño fácil de usar y fiable.

Paquete de documentación sintética.

Cuenta con un nivel de calidad garantizado de agua purificada de acuerdo con USP, EP, WHO.

FAT (Prueba de Aceptación en fábrica) se puede llevar a cabo en presencia del cliente.

Calidad superior y entrega puntual.

Con varias combinaciones y dependiendo de la calidad del agua y las opciones de tecnología de requerimientos del agua final se adaptan con automatización requerida.

Los Sistemas estándares incluyen:

Tanque de reserva de agua no hervida

Sistema de dosificación de cloro

Filtro Multimedia

Filtro de Carbón activado/ Inyección de Sodio Bisulfito

Ablandador Automático(Duplex)/ Sistema de escalado contra escalamiento?

Tanque de rotura

Micro filtro

Sistema de dosificación de NaOH para ajuste de pH

Sistema de RO

Sistema de Electrodesionización Continua

Interfaz del Operador de pantalla táctil

Comunicaciones de Ethernet

Las Características Opcionales incluyen:

Proceso de tratamiento de sanidad de agua caliente/químico

Pre/Pos-tratamiento de UV Desinfección

Desgasificación

Pos-Tratamiento de Ultrafiltración

21 CFR Parte 11 Compliant Mantenimiento de Récord?

SCADA

Una solución integral para el completo Sistema de Generación, Almacenamiento y Distribución de Agua Purificada.

Monitorización de Carbono Orgánico Total (TOC, sigla en inglés)