- Sala Blanca o Sala esterilizada
- Sistema HVAC
- Sistemas de aguas para la industria farmacéutica
- Tuberías de distribución sanitaria
- Sistemas de formulación
- Sistemas CIP/SIP
- Sistemas de control
- Producción de tabletas
- Producción de capsulas
- Producción Polvo Vial
- Producción de polvo en frasco
- Producción de líquidos en frasco
- Producción de gotas para los ojos
- Producción de tipo IV
- Producción de ungüentos, pomadas y cremas
- Producción de gelatinas blandas o gel
- Producción piloto
- Producción de ampollas
Introducción de la línea de producción
La línea de producción para el lavado, secado, llenado y sellado de ampollas de la serie ALX incluye una máquina de lavado de ampollas por ultrasonidos KCQ, una secadora esterilizante ASMR, y una máquina de llenado y sellado de ampollas AGFA. Están desarrolladas basándose en tecnologías avanzadas de BOSCH, B+S y IMA, y son aplicables para la producción de ampollas inyectables de poco volumen.
Esta línea de producción es utilizada para la fabricación de ampollas de Tipo B, incluyendo lavado por gas, agua y ultrasonidos, esterilización por aire a alta temperatura, y máquina de múltiples agujas para el llenado y sellado.
Parámetros de la línea de producción
Modelo de Línea de Producción |
Línea de Producción, Lavado, Secado y Llenado ALX8 |
Línea de Producción, Lavado, Secado, y Llenado ALX10 |
Línea de Producción, Lavado, Secado y Llenado ALX12 |
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Modelo de Máquina Individual |
KCQ80 ASMR600/43 AGFA8 |
KCQ100 ASMR600/43 AGFA10 |
KCQ120 ASMR600/43 AGFA12 |
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Tamaño Aplicable |
Ampolla de 1-20ml |
Ampolla 1-10ml |
Ampolla de 1-2ml |
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Capacidad de Producción |
1 ml-2ml:24000pcs/hour 5m: 18000 uds/hora 10ml: 12000 uds/hora 20ml:7000 uds/hora |
1 ml-2ml:28000pcs/hour 5ml: 21000 uds/hora 10ml: 16000 uds/hora |
1 ml-2ml:33000pcs/hour |
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Precisión de la Válvula de Llenado |
Cumple con la Farmacopea China |
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Tasas de Rotura |
Máquina de Lavado de Ampollas≤1%, Máquina de Llenado≤1% |
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Capacidad de Esterilización |
Temperatura Interna de la Ampolla≥320℃, tiempo de esterilización≥5min |
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Ratio Calificado |
≥99% |
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WFI |
0.25 Mpa 50℃ 0.8 m3/h |
0.25 Mpa 50℃ 1 m3/h |
0.25 Mpa 50℃ 1.2 m3/h |
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Aire Comprimido |
0.4-0.6 Mpa ≈60m3/h |
0.4-0.6 Mpa ≈75m3/h |
0.4-0.6 Mpa ≈90m3/h |
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Consumo de Gas |
gas de carbón: 2 m3/h gas LPG: 0.4 m3/h |
gas de carbón: 2.5 m3/h gas LPG: 0.5 m3/h |
gas de carbón: 3 m3/h gas LPG: 0.6 m3/h |
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Consumo de Oxígeno |
para gas de carbón: 1.2 m3/h para gas LPG: 1.8m3/h |
para gas de carbón: 1.5 m3/h para gas LPG: 2.2m3/h |
para gas de carbón: 1.8 m3/h para gas LPG: 2.6m3/h |
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Ruido de la Máquina |
≤70dB |
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Operador |
3 personas |
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Absorción de Aire |
5360 m3/h |
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Potencia |
63 kW |
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Dimensiones |
8900×2600×2500 (mm) |
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Peso |
~6600 kg |
~6700 kg |
~6800 kg |
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Máquina de Lavado de Ampollas por Ultrasonidos
Introducción
La Máquina de Lavado de Ampollas por Ultrasonidos (en lo sucesivo simplemente "lavadoras"), es una máquina utilizada principalmente en la industria farmacéutica para el limpiado de ampollas de pequeño volumen, y puede completar automáticamente el proceso de introducción de ampollas, limpiado por ultrasonidos, lavado externo, lavado interno, y salida de ampollas.
Las ampollas adquieren un alto nivel de pureza tras su paso por la lavadora, y cumplen con los requisitos de GMP. La máquina presenta un rendimiento estable, fiabilidad, un bajo índice de rotura, control sobre la velocidad de producción, fácil manejo, y puede ser utilizada como máquina independiente o como parte integrada de una cadena de producción junto con las máquinas de secado y esterilizado, llenado y sellado.
Principales Parámetros Técnicos
Modelo |
KCQ80 |
KCQ100 |
KCQ120 |
Tamaño Aplicable |
Ampollas de 1-20ml |
Ampollas de 1-10ml |
Ampollas de 1-2ml |
Tamaño del Embalaje |
Cartón o Bandeja con Ancho B≤315, Largo L≤400(vea a continuación) |
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Capacidad |
1 ml-2ml:24000pcs/hour 5m: 18000 uds/hora 10ml: 12000 uds/hora 20ml:7000 uds/hora |
1 ml-2ml:28000pcs/hour 5ml: 21000 uds/hora 10ml: 16000 uds/hora |
1 ml-2ml:33000pcs/hour |
Tasa de Rotura |
≤1% |
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Consumo de Agua |
0.8 m3/h Presión ≥0.25 MPa |
1 m3/h Presíon ≥0.25 MPa |
1.2 m3/h Presión ≥0.25 MPa |
Consumo de Aire Comprimido |
60 m3/h Presión ≥0.25 MPa |
75 m3/h Presión ≥0.25 MPa |
90 m3/h Presión ≥0.25 MPa |
Potencia |
10.45kW |
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Peso |
2100kg |
2200kg |
2300kg |
Dimensiones mm |
2225×2165×1400 |
Túnel de Secado y Esterilización de Ampollas
Introducción
El Túnel de Secado y Esterilización de Ampollas ha sido diseñado y manufacturado por nuestra fábrica bajo el fundamento de importar, absorber y asimilar tecnología avanzada extranjera. Es utilizada principalmente en la inyección vinculada a cadena de producción en las fábricas farmacéuticas. Puede realizar continuamente las tareas de secado, esterilizado y eliminación de pirógenos de las ampollas lavadas o ampollas medicinales de cristal de tamaño grande o pequeño. Gracias a la utilización del sistema de "Flujo de Aire Caliente Laminar", el calentamiento es constante e incluso el tiempo de esterilización es corto con un buen efecto de esterilizado, y la capacidad de producción es alta. La máquina tiene estructura de túnel, e incluye zona de precalentamiento, zona de esterilización por alta temperatura y zona de enfriamiento. Utiliza la circulación de aire caliente para esterilizar el producto en poco tiempo, y es aplicable para la producción de ampollas, viales de antibióticos, y jarabes.
Principales Parámetros Técnicos
Modelo |
Túnel de Secado y Esterilización ASMR600/43 |
Tamaño Aplicable |
Ampollas de 1-20ml |
Capacidad de producción |
1 ml-2ml 33000 uds/hora 5ml 20000 uds/hora 10ml 16000 uds/hora 20ml 10000 uds/hora |
Ancho de Cinta de Entrega |
560mm |
Clase de Túnel de Limpieza por aire |
Clase 100(US estándar 209E) |
Consumo de Energía |
Potencia de la Instalación: 48.57kw Potencia del Calentador Eléctrico: 43.2kw |
Potencia |
380V 50Hz ( tres fases y cinco cables) |
Ruido |
Menos de 70dB |
Temperatura de Esterilización |
≥320℃ |
Tiempo de Esterilización |
≥ 5 minutos |
Temperatura interior de Ampolla |
320℃ ±5℃ |
Calidad de Esterilización |
Las Partículas y Endotoxinas cumplen con la "Farmacopea China" |
Tasa de Rotura |
<0.01% |
Temperatura de Ampolla tras el enfriamiento |
< Temperatura de la Habitación++15℃ |
Filtro HEPA |
99.997% |
Test de Partículas |
Clase 100 |
Succión de Aire |
5000 m3/h |
Dimensiones de la Máquina (Largo*Ancho*Alto) |
3180×1560×2350(mm) |
Longitud de la Zona de Esterilización |
800mm |
Peso |
2000 kg Aproximadamente |
Máquina de Llenado y Sellado de Ampollas
Introducción
La máquina de doble propósito para ampollas (ampollas antibióticas) ha sido desarrollada y manufacturada por nuestra fábrica, y es un nuevo tipo de máquina de doble propósito líder mundial en términos de nivel tecnológico para el llenado y sellado de ampollas (ampollas antibióticas, añadido de tapón o semi-tapón). El llenado y sellado de ampollas de medicina líquida es principalmente aplicable para llenado y sellado de 1ml a 20ml por 8 agujas; el llenado y sellado con 10 agujas es normalmente aplicable para 1ml a 5ml (llenado de ampollas antibióticas medicinales, añadido de tapón o semi-tapón es generalmente aplicable para 2ml a 15ml llenado por 8 agujas). Solo es necesario cambiar un poco ciertas partes para poder cambiar la producción de ampollas antibióticas a ampollas y viceversa. La máquina está compuesta de una parte de transmisión, parte de entrada de ampolla, parte de llenado, parte de añadido de tapón, parte de salida de ampolla y marco de tolva. La máquina tiene una estructura compacta y simple para el fácil mantenimiento. Esta máquina puede servir para la producir en solitario, o para la producción en línea junto con la máquina lavadora y secadora de ampollas. Es un equipo ideal para la reforma GMP de la fábrica farmacéutica y para lograr una producción modernizada.
Principales Parámetros Técnicos
Modelo |
Máquina de Llenado y Sellado de Ampollas AGFA8 |
Máquina de Llenado y Sellado de Ampollas AGFA10 |
Máquina de Llenado y Sellado de Ampollas AGFA12 |
Tamaño Aplicable |
Ampollas de 1-20ml |
Ampollas de 1-10ml |
Ampollas de 1-2ml |
Capacidad de producción |
1 ml-2ml:24000pcs/hour 5m: 18000 uds/hora 10ml: 12000 uds/hora 20ml:7000 uds/hora |
1 ml-2ml:28000pcs/hour 5ml: 21000 uds/hora 10ml: 16000 uds/hora |
1 ml-2ml:33000pcs/hour |
Consumo de Gas |
Gas de Carbón: 2 m3/h Gas LPG: 0.4 m3/h |
Gas de Carbón: 2.5 m3/h Gas LPG: 0.5 m3/h |
Gas de Carbón: 3 m3/h Gas LPG: 0.6 m3/h |
Consumo de Oxígeno |
Para Gas de Carbón: 1.2 m3/h Para Gas LPG: 1.8m3/h |
Para Gas de Carbón: 1.5 m3/h Para Gas LPG: 2.2m3/h |
Para Gas de Carbón: 1.8 m3/h Para Gas LPG: 2.6m3/h |
Tasa de Calificación de Sellado |
99% |
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Tasa de detención del equipo en caso de "no ampolla-no llenado" y "caída de ampolla" |
100% |
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Precisión de la Bomba de Llenado |
Cumple con la Farmacopea China |
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Tasa de Calificación |
≥98% |
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Tasa de Rotura |
≤1% |
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Ruido |
<70dB |
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Succión de Aire |
360 m3/h |
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Potencia |
Ac380V/50Hz |
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Potencia Total |
2.4kW |
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Calidad General |
2500 kg aproximadamente |
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Dimensiones mm (Largo x Ancho x Altura) |
3600×2100×2450 |